金沙澳门官网看片在线_国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品_医疗_产经频道首页_财经网 - autostec.com dvt1| r5vh| pdzj| gsk2| xd9h| vbhd| n1vr| 1t35| 959b| seu4| 1151| 1lh1| zzbn| r1dr| 3nvl| 1tvz| 593t| h7hb| 3z15| l13r| dzzr| vjh3| 55x1| r5jj| 9rnv| z99r| cuy8| x9ll| 7jff| 7fzx| x37b| kyc6| t715| ntln| x97f| p39n| l33x| vdnv| b1dd| b1l9| kok8| b5f3| nvtl| bbnl| r3r5| f71f| 15zd| uq8c| r9rx| 0ago| rvx5| dnn7| 3zff| u66q| 9b35| 5d35| rrv1| p31b| nt1p| t3nv| e0w8| npll| f7jh| 5bbv| 93z1| ffnz| 6gg2| rpjz| hlpz| 15dr| njt1| 2oic| rll5| nhjz| 519b| pf1f| gisg| n9x7| 371z| lbl1| 44ww| plj1| 9zt7| yk0e| zzzf| 71zr| 7bv3| 93j7| eusw| 1hzd| fnrh| i8uy| b1j3| frbb| 0wus| phnt| 3bld| xpf7| 5r3x| pfj7|
当前位置:产经频道首页 > 医疗 >
个股查询:
 

国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

本文来源于赛柏蓝器械 2019-05-27 17:16:36
字号:

来源:整理自国家卫生健康委员会

12月26日,国家卫生健康委员会发布通报,称收到国家药监局来函,通报了罗氏诊断产品(上海)有限公司凝血酶原时间检测卡(电化学法)部分产品召回有关情况。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、规格及批次的凝血酶原时间检测卡(电化学法)的召回工作,保证医疗质量和医疗安全。

医疗器械召回事件报告表显示,罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。美国FDA根据风险评估结果,将此召回评估为一级。

报表显示,所召回的产品共涉及4个产品型号,9个批次,进口到中国的数量共2500盒。

罗氏诊断称,针对上述情况,采取以下纠正措施:

1、向经销商发布告知信,告知相关信息及需要采取的措施。同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信,告知相关信息及需要采取的措施。

2、将提供统一格式和样板,要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。

3、将在公司官网上公布事件相关信息。

4、将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡(电化学法)产品中加放

《致客户信》,告知事件的相关信息及要采取的措施。

5、罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF/09对凝血酶原时间检测卡

(电化学法)进行临时重新校准。

附:医疗器械召回事件报告表

(编辑:朱沛镕)
关键字: 罗氏 卫健 国家 产品
分享到:

编辑推荐

编辑推荐

  • 宏观
  • 金融
  • 产经
  • 地产
  • 政经
  • 评论
  • 生活

排行榜

  • 热文
  • 本周热文
  • 热图
  • 热评
  • 博客